Acerca de los estudios 4FRONT

4FRONT 1 y 2 son ensayos clínicos de fase 3 que evalúan si una sola inyección de la terapia génica en investigación 4D-150 reduce de forma segura y eficaz la frecuencia del tratamiento para personas con DMAE húmeda.

Goals for the 4FRONT Studies

The 4FRONT studies are Phase 3 clinical studies testing whether 4D-150 is effective and safe in reducing treatment frequency in people with wet AMD.

4D-150 was tested for safety in smaller Phase 1 and Phase 2 clinical studies. More participants are now needed to help gather additional information about whether 4D-150 works, including its effectiveness and safety.

Compare 4D-150 to Current Standard of Care Treatments

Learn whether a single injection of 4D-150 shows similar results to standard of care treatment, including if there is improvement in vision and reducing the number of standard of care treatment injections needed for people living with wet AMD.

Improve Patient Experience

Explore whether fewer injections can improve comfort, convenience, and overall quality of life.

Advance Scientific Knowledge

Gather detailed data about 4D-150′s effectiveness and safety to potentially expand treatment options for people with wet AMD.

¿Qué es la DMAE húmeda?

La degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE húmeda) es una afección ocular que afecta a adultos mayores y se caracteriza por el crecimiento de vasos sanguíneos anormales debajo de la retina, lo que puede causar pérdida de visión.

Sin tratamiento, la DMAE húmeda puede provocar pérdida de visión grave o ceguera, lo que afecta tareas cotidianas como leer y reconocer rostros.

Causas y factores de riesgo de la DMAE húmeda

La DMAE húmeda se desarrolla cuando crecen vasos sanguíneos anormales debajo de la retina, que filtran líquido y afectan la mácula, la parte del ojo responsable de la visión central.

 

  • Una cantidad elevada de una proteína llamada VEGF provoca el crecimiento de estos vasos sanguíneos anormales.
    Un factor de riesgo es cualquier factor que aumente la probabilidad de padecer una enfermedad. Usted podría tener un mayor riesgo de DMAE húmeda si:
    Alguien en su familia también padece DMAE húmeda.
    Tiene 50 años o más.

Síntomas de la DMAE húmeda

Wet AMD primarily affects central vision, making it harder to read, recognize faces, and perform detailed tasks.

  • Blurry or distorted central vision
  • Dark spots or blind spots in vision
  • Colors appearing dull or less clear
  • Difficulty reading, driving, or seeing in low light

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Tratamientos para la DMAE húmeda

Los tratamientos actuales para la DMAE húmeda suelen consistir en inyecciones oculares regulares, necesarias aproximadamente cada 4 a 8 semanas, diseñadas para bloquear las proteínas VEGF y así ralentizar la pérdida de visión y posiblemente mejorarla. Las inyecciones anti-VEGF son el tratamiento de referencia actual (p. ej., Aflibercept).

Se están probando nuevas terapias potenciales en estudios clínicos (como 4D-150, que se está evaluando en los estudios 4FRONT).

Meet 4D-150: An Investigational Gene Therapy for Wet AMD

The 4FRONT studies are evaluating a gene therapy called 4D-150. Given as a one-time eye injection, it aims to reduce the frequency of anti-VEGF treatments required to manage wet AMD.

Single, Low Dose

4D-150 is designed as a one-time injection.

Longer-Lasting Potential

4D-150 is designed to help the cells in the eye continuously produce their own proteins to stop the VEGF proteins that cause abnormal blood vessel growth—potentially reducing the need for regular injections.

Convenient for Patients

By aiming to minimize the number of injections needed, 4D-150 may offer participants greater flexibility over their eye care needs.

¿Quién puede participar en los estudios 4FRONT?

Para garantizar la seguridad de los participantes y la precisión de los resultados, los estudios 4FRONT cuentan con requisitos específicos. Revise estos criterios para ver si usted o un ser querido cumplen los requisitos.

4FRONT-1

Es posible que puedas unirte si:

  • Are at least 50 years of age
  • Have wet AMD
  • Have never received treatment for wet AMD in the affected eye
  • Can commit to attending all study visits for approximately two years

4FRONT-2

Es posible que puedas unirte si:

  • Are at least 50 years of age
  • Have wet AMD
  • Have been diagnosed with wet AMD and have not received treatment for wet AMD in the affected eye or have been diagnosed with wet AMD within the last six months and have received four or fewer anti-VEGF injections in the affected eye
  • Can commit to attending all study visits for approximately two years

Apoyando a su ser querido a través de los estudios 4FRONT

Entendemos que algunas personas tienen cuidadores que desempeñan un papel crucial en el apoyo a sus seres queridos que viven con DMAE húmeda, especialmente al considerar la participación en estudios clínicos. Independientemente de si su ser querido recibe el tratamiento 4D-150 o el estándar de atención, su participación contribuye significativamente al avance de la investigación sobre la DMAE húmeda y a la mejora de la atención futura.

Decisiones informadas

Ayude a su ser querido a comprender los detalles del estudio, sus derechos como participante en el estudio y qué esperar antes de inscribirse.

Visita Soporte

Ayudar con la programación de citas mensuales, el transporte y la comodidad durante las visitas.

Monitoreo de la salud

Esté alerta a los cambios de salud y ayude a su ser querido a comunicarlos rápidamente al equipo de estudio.

Helpful Resources

Helpful Resources

4FRONT-1: Evaluating 4D-150 for Untreated Wet AMD

This is a trifold brochure that goes over the 4FRONT-1 study, which is testing an investigational gene therapy called 4D-150 in adults who have not had treatment for wet AMD in the affected eye.

4FRONT-2: Evaluating 4D-150 for Treated & Untreated Wet AMD

This is a trifold brochure that goes over the 4FRONT-2 global study, which is testing an investigational gene therapy called 4D-150 for people who have been diagnosed with wet AMD, but not yet treated for wet AMD in the affected eye or have been diagnosed with wet AMD within the past six months and have not received more than four injections of wet AMD treatment in the affected eye.

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